Indicaţie 
Tip 
Formă 
Ţintă 
Progresul clinic 
Timp de lansare estimat Date de cercetare
[Biodisponibilitatea la câinele Beagle: studiu PK h2h cu doză unică]
ASC a capsulei BO-017 mg este de 12 ori mai mare decât comprimatul Rybelsus 7 mg.
[Date de cercetare primate: comparație a absorbției de promate după o singură doză]
|
Articol |
Caietul de sarcini |
Subiect |
Număr |
Cmax AVG (ng/ml) |
AVG T1/2 (ore) |
Biodisponibilitate |
|
Rybelsus |
5 mg |
normal |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
normal |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
normal |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Provenit din datele Rybelsus EMA NDA
(2) Date interne
(3)Provenit din datele Rybelsus FDA NDA
BO-01 a fost afișat de ~8 ori mai mare decât Rybelsus în ceea ce privește Cmax-ul lor în doză unică.
BO-01 a afișat de ~7 ori mai mare decât Rybelsus atunci când se referă la T1/2 în doză unică.
Cooperare la proiect
Scoaterea licenței produsului
● Molecule polipeptidice biosimilare
● 2.2/505b (2) dezvoltare
● Eliberarea licenței în stadiul clinic incipient/târziu
Scoaterea licenței de tehnică
● Polipeptida clientului
● Medicament original de tip 1
● Taxa de reper
Afișarea certificatului
Fotografii de expoziție
Profilul Companiei
Tag-uri populare: semaglutide comprimate orale 7mg, China semaglutide comprimate orale 7mg producători, furnizori
